药用羧甲纤维素钠CMC25kg崩解剂

药用羧甲纤维素钠CMC25kg 崩解剂

药用羧甲纤维素钠CMC25kg 崩解剂

　[9004-32-4]



　　本品为纤维素在碱性条件下与一氯醋酸钠作用生成的羧甲纤维素钠盐。按干燥品计算，含Na应为6.5%～9.5%。



　　【性状】本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末。



　　本品在水中溶胀成胶状溶液，在乙醇、乙醚或三氯甲烷中不溶。



　　【鉴别】取本品1g，加温水50ml，搅拌使扩散均匀，制成胶体溶液，放冷，备用。



　　（1）取上述溶液10ml，加硫酸铜试液1ml，即生成蓝色絮状沉淀。



　　（2）取上述溶液5ml，加等体积氯化钡试液，即生成白色沉淀。



　　（3）取上述溶液，显钠盐的火焰反应（通则0301）。



　　【检查】黏度  取本品适量，按照标示项下要求标明的条件配制溶液，釆用规定的测定条件，依法测定（通则0633三法），应为标示黏度的75%～140%。



　　重金属  取本品1.0g（按干燥品计），置瓷坩埚中，依法检查（通则0821二法），含重金属不得过百万分之十。



　　砷盐  取本品0.67g（按干燥品计），加氢氧化钙1.0g，混合，加水2ml，搅拌均匀，干燥后，以小火灼烧使炭化，再以500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0003%）。



　　【含量测定】取干燥失重项下的本品约0.25g，精密称定，置150ml锥形瓶中，加冰醋酸50ml，摇匀，加热回流2小时，放冷，移至100ml烧杯中，锥形瓶用冰醋酸洗涤3次，每次5ml，合并洗液于烧杯中，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于2.299mg的Na。



　　【类别】药用辅料，崩解剂、黏合剂和填充剂等。



　　【贮藏】密封保存。



　　注：本品引湿性。